O monitoramento de temperatura e umidade é fundamental para o setor de saúde. Afinal de contas, muitos dos insumos são produtos termolábeis — sensíveis à variação de temperatura — e podem ter suas respectivas eficácias comprometidas se não cumpridos os parâmetros mínimos de armazenamento.
De medicamentos a vacinas e outros tipos de materiais, não faltam desafios na logística de hospitais, clínicas e também de toda a indústria farmacêutica a fim de garantir os devidos cuidados a eles.
Mas, afinal de contas, quais são esses cuidados? A OMS (Organização Mundial da Saúde) estabeleceu regras e exigências que visam a devida manutenção no transporte e armazenamento desses insumos. É um guia que contempla a relevância no manuseio desses materiais, e em um setor industrial que vem registrando aumento contínuo no faturamento, nos últimos anos.
Empresas que se atentam a esses fatores garantem melhorias significativas na gestão de insumos. Com isso, alinham suas necessidades e objetivos a tais diretrizes do órgão de saúde.
A importância da Organização Mundial da Saúde (OMS)
Subordinada à Organização das Nações Unidas, a Organização Mundial da Saúde (em inglês: World Health Organization, ou WHO) foi fundada em 1948 — no Brasil, sua constituição foi sancionada pelo Decreto nº. 26.042/1948.
Seu principal objetivo é a sistematização do nível de saúde, elevando-o continuamente em escala global. Para isso, a OMS elabora estudos científicos, padroniza a nomenclatura de doenças e emite regulamentos sobre temas relacionados ao setor. Assim, todos os países podem ter acesso às melhores práticas.
Entretanto, não existe poder sancionatório ou de policiamento dentro do órgão. As decisões recaem as respectivas estruturas governamentais de cada nação.
As diretrizes para o monitoramento de temperatura e umidade
Tendo em vista que o desperdício de medicamentos é uma realidade ainda impactante ao redor do mundo — só nos EUA, diversas situações para o despejo de remédios acumulam um prejuízo de US$ 5 bilhões —, convém observar as orientações da OMS sobre o monitoramento adequado de temperatura e umidade para reduzir essa estatística negativa.
Afinal de contas, entre as causas para esse desperdício (e prejuízo) está o armazenamento e o transporte indevidos desses materiais sensíveis à mudança de temperatura. Em um documento de 2014, a OMS alerta para a importância da estabilidade de medicamentos termolábeis a partir de algumas medidas, mas também aponta algumas características a serem observadas ao considerar esse tipo de solução automatizada para a sua empresa:
- soluções de monitoramento de temperatura e umidade devem ser instalados em qualquer ambiente controlado, como geladeiras de vacinas;
- o alinhamento das características do seu negócio com os parâmetros recomendados pela OMS, como os requisitos operacionais, técnicos e logísticos para agregar o controle de temperatura e umidade aos produtos;
- a avaliação do tipo de sistema de monitoramento, podendo decidir-se entre uma solução física, instalada dentro da sua própria empresa, ou uma SaaS (software como serviço ou, do inglês, Software como serviço, do inglês software as a service), que compila todos os dados em um servidor na nuvem e tem um custo de implementação reduzido;
- identificação da possibilidade de investir em soluções de monitoramento via comunicação sem fio (como rede Wi-Fi ou Bluetooth) ou via cabo — ambas são aplicáveis, embora a rede wireless tenha uma implementação mais facilitada;
- o ajuste tecnológico de acordo com o porte e características do seu negócio. Por exemplo: soluções que atendam à demanda de um armazém farmacêutico de grande porte (que tem uma logística mais complexa do que um laboratório de pequeno porte);
- a usabilidade desse tipo de solução, que deve ser intuitiva e familiar aos seus profissionais, tornando a transição mais simplificada e blindada contra erros e imprevistos de uso;
- uso de sensores eletrônicos nessas áreas de monitoramento, apontando rapidamente — e com precisão — eventuais mudanças que podem ser observadas fora dos parâmetros básicos para cada insumo;
- a presença de alarmes para garantir agilidade no plano de ação e assegurar que os produtos termolábeis sejam devidamente preservados.
Com diversas tendências globais tecnológicas sendo desenvolvidas para o setor, o monitoramento de temperatura e umidade é beneficiado. Especialmente, soluções que integrem esses dados, monitorem automaticamente os parâmetros mínimos e máximos e notifiquem os responsáveis em tempo hábil.
Para tanto, a OMS alerta que a gestão deve se encarregar de identificar, previamente, os setores que podem receber tais implementações. Assim, o mapeamento permite uma personalização maior nas soluções escolhidas para o monitoramento de temperatura e umidade. E, consequentemente, ajusta o trabalho para que a segurança dos insumos ocorra de maneira ininterrupta e dentro dos parâmetros estabelecidos.
Vale observar, ainda, que a sua gestão tem a responsabilidade de encontrar o método ou tecnologia de monitoramento de temperatura mais alinhados às suas necessidades. Soluções com sensores e recursos automatizados são alguns dos mais confiáveis, hoje em dia, por favorecer a reação dos seus profissionais — com o auxílio de alarmes programáveis, eles se tornam mais analíticos e só respondem às mudanças diagnosticadas pelo seu sistema.
Os parâmetros da OMS no monitoramento de temperatura para vacinas
A Organização Mundial da Saúde também alerta para a importância do mesmo método para vacinas. Em teoria, as orientações seguem em uma direção similar às que destacamos no tópico anterior. Entretanto, o órgão internacional alerta para o cuidado em decorrência da exposição prolongada às mudanças bruscas de temperatura que podem prejudicar a qualidade do medicamento em qualquer etapa de sua cadeia logística.
O documento original da OMS aponta, inclusive, toda a parametrização de armazenamento e transporte desse tipo de medicamento para garantir as melhores práticas sobre o assunto.
Por exemplo: existem causas diversas para a exposição ao frio e também ao calor, e que podem ocorrer de diferentes maneiras, como falhas nos refrigeradores, o tempo prolongado em condições inadequadas de conservação ou mesmo a negligência na mudança de temperaturas entre estados ou mesmo países. Isso, por consequência, pode afetar a qualidade e eficácia da vacina.
Por isso, o trabalho de sua gestão no setor é determinante na consideração de cada uma dessas etapas tão distintas na sua cadeia produtiva.
Em comum, entretanto, com as orientações sobre outros tipos de insumos da indústria farmacêutica, o controle de temperatura e umidade pode ser trabalhado a partir do uso de sistemas automatizados. Esses que, como anteriormente destacamos, qualificam ainda mais o seu trabalho a partir de dois elementos:
- sensores automatizados;
- alarmes sonoros contra qualquer índice operacional acima ou abaixo do padrão para o setor.
Como resultado, o seu trabalho que envolve uma gestão de risco e cujas decisões devem ser assertivas e tomadas em um curto intervalo de tempo, ganha um poderoso aliado.
A solução adequada para o monitoramento de temperatura
Para colher os benefícios citados até aqui, bem como o alinhamento com as orientações da OMS, agende uma demonstração gratuita da solução da Nexxto!
Possuímos um sistema que concentra as características mencionadas anteriormente, para o monitoramento de temperatura e umidade. E, com isso, os estabelecimentos da indústria farmacêutica padronizam seus processos junto com o que pregam as orientações de segurança da OMS e, também, com as principais exigências e normas regulatórias, como as da ANVISA e também CRF 21-Part 11 & Gamp 5 (FDA).
No dia a dia podem ser percebidos as seguintes mudanças qualitativas com o uso do nosso sistema:
- mais segurança para seus produtos termolábeis;
- alinhamento às normas regulatórias;
- preenchimento automatizado de planilhas de controle de temperatura, o que contribui com a eliminação de processos manuais e burocráticos, mas suscetíveis a falhas;
- notificação em tempo real sobre mudanças de temperatura e umidade.
Nossa solução tem justamente a identificação das suas necessidades com o alinhamento às normas e exigências da OMS. O que agrega benefícios múltiplos para impulsionar mais segurança, velocidade e precisão à sua tomada de decisão. Vale, contudo, dar uma aprofundada nos seus conhecimentos sobre a questão do monitoramento de temperatura e umidade, e como este tem estado tão presente na rotina de quem trabalha com produtos termolábeis.
