As Boas Práticas Clínicas (BPC) ou Good Clinical Practices (GCP) são os procedimentos realizados na preparação, desenvolvimento e documentação dos estudos clínicos para assegurar que os direitos, a segurança e o bem-estar dos pacientes sejam respeitados. Eles também visam garantir
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Desde o dia 18 de março de 2020, vigora a Resolução da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) RDC 304. Ela visa prover as melhores práticas para a distribuição, armazenamento e transporte de produtos farmacêuticos (BPDST). E as boas práticas
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Quando se fala em estabilidade, levanta-se questões em torno de um tema que exerce impacto direto no ciclo de vida dos medicamentos. Desde o seu desenvolvimento até a comercialização. Sendo assim, se torna óbvio a importância da RDC 318. Assim,
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Depois de quase dez anos sem atualizar ou incluir novas diretrizes à fabricação de medicamentos no Brasil, a ANVISA divulgou em agosto do ano passado, a RDC 301/2019. Que veio para substituir a até então resolução vigente RDC 17/10. Na
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Ao substituir operações manuais por processos computadorizados na área de saúde, é importante que a empresa – laboratórios, indústria farmacêutica ou mesmo hospitais que invistam em tecnologias de automação – opte pela implementação de um sistema validável pela Agência Nacional
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Como uma das principais resoluções da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para o setor farmacêutico, a RDC 44/2009 completa 10 anos e entra na pauta a partir de uma possível revisão da norma, que – espera-se – deverá ser
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